近畿大学病院外科に、浸潤性膵管内乳頭粘液癌（IPMC）で通院歴のある患者さんへ
近畿大学病院外科では、以下の臨床研究を実施しています。ここにご案内するのは、過去の診療情報や検査データ等を振り返り解析する「後ろ向き観察研究」という臨床研究で、本学倫理審査委員会の承認を得て行うものです。すでに存在する情報を利用させて頂く研究ですので、対象となる患者さんに新たな検査や費用のご負担をお願いするものではありません。また、対象となる方が特定できないよう、個人情報の保護には十分な注意を払います。
この研究の対象に該当すると思われた方で、ご自身の診療情報等が利用されることを望まない場合やご質問がある場合は、下記の問い合わせ先にご連絡ください。
研究課題名
Invasive intraductal papillary mucinous carcinoma (IPMC)に対する術後補助療法の有用性に関する後ろ向き観察研究
研究責任者
近畿大学病院外科 准教授 松本 逸平
研究の目的
通常型の膵臓癌では、手術で切除した後に、再発予防を目的とした抗癌剤治療を行うこと（術後補助療法）で、膵臓癌患者さんの生存期間が延長することは既に証明されています。一方、浸潤性膵管内乳頭粘液癌（invasive IPMC）に対する術後補助療法の生存期間延長に関する有用性は証明されていません。
本研究は、浸潤性膵管内乳頭粘液癌（invasive IPMC）に対して、手術で切除した後に、術後補助療法を行うことで、再発の頻度を低下させ、生存期間延長につながるかを検討することを目的としています。本研究により、浸潤性膵管内乳頭粘液癌（invasive IPMC）に対する、術後補助療法の生存期間延長に関する有用性を証明できれば、浸潤性膵管内乳頭粘液癌（invasive IPMC）患者さんの生存期間延長に多いに貢献できます。
研究の概要
（１）対象となる患者さん
浸潤性膵管内乳頭粘液癌（invasive IPMC）の患者さんで、1996年1月1日から2018年12月31日までの期間中に、手術による切除を受けられた方
（２）利用させて頂く情報
この研究で利用させて頂くデータは、性別、年齢、手術術式、病理診断、術後補助療法を受けられたかどうか、術後補助療法を受けられた場合の化学療法の種類、治療開始までの期間と治療期間、再発確認日、再発部位、最終診察日に関する情報です。
（３）方法
この研究は、日本膵臓学会のプロジェクトとして行います。中央研究機関は、和歌山県立医科大学外科学第2講座で、約30施設の日本の施設が参加します。
手術により切除した後に術後補助療法を受けられた浸潤性膵管内乳頭粘液癌（invasive IPMC）の患者さんと受けられなかった患者さんの再発頻度と生存期間を比較し、浸潤性膵管内乳頭粘液癌（invasive IPMC）に対する術後補助療法の有用性を検討します。
本研究終了後、研究より得られた試料・情報等は匿名化し、論文発表から試料は5年保存し、情報は10年保存します。
個人情報の取扱い
利用する情報からは、患者さんを特定できる個人情報（住所・名前など）は削除し、患者さんとは無関係な番号を付して匿名化した上で、上述の情報のみを残したデータを用いて解析します。研究用に取得した情報は共同研究機関（和歌山県立医大 研究事務局）以外の機関への提供は行いません。情報はパスワードでロックされた電子メールで提供します。
また他の研究などへの情報の二次利用はしません。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されることがありますが、その際も患者さんの個人情報が公表されることはありません。
ご自身の情報が利用されることを望まない場合
臨床研究は医学の進歩に欠かせない学術活動ですが、患者さんには、ご自身の診療情報等が利用されることを望まない場合、これを拒否する権利があります。その場合は、下記までご連絡ください。研究対象から除外させて頂きます。なお、研究協力を拒否された場合でも、診療上の不利益を被ることは一切ありません。
共同研究機関
和歌山県立医科大学 第2外科 廣野誠子、川井 学、岡田健一、山上裕機
第2内科 北野雅之
京都第一赤十字病院 病理診断科 柳澤昭夫
愛知県がんセンター中央病院 外科 清水泰博
イムス札幌消化器中央総合病院 消化器内科 丹野 誠志
大阪国際がんセンター 消化器外科 高橋 秀典
大阪大学 消化器外科 江口英利
JA尾道総合病院 消化器内科 花田 敬士
香川大学 消化器外科 鈴木 康之
鹿児島大学 消化器・乳腺甲状腺外科 又木 雄弘
関西医科大学 外科 里井壮平
がん・感染症センター 都立駒込病院 肝胆膵外科 脊山泰治
九州大学 臨床・腫瘍外科 中村雅史
杏林大学医学部 消化器・一般外科 鈴木 裕
国際医療福祉大学三田病院 消化器センター外科 羽鳥 隆
国立がんセンター中央病院 肝胆膵内科 肱岡 範
国立がん研究センター東病院 肝胆膵外科 杉本 元一
滋賀医科大学 外科 谷 眞至
静岡県立静岡がんセンター 消化器外科 上坂 克彦
自治医科大学 消化器一般移植外科 佐田尚宏
自治医大さいたま医療センター 一般消化器外科 渡部文昭
順天堂大学医学部 消化器内科 伊佐山浩通
千葉大学 臓器制御外科 三島 敬
手稲渓仁会病院 消化器内科 潟沼朗生
東京医科大学 消化器外科・小児外科 土田明彦
東京医科大学茨城医療センター 消化器外科 鈴木修司
東京女子医科大学 消化器内科 清水京子
東北大学 消化器外科学 海野倫明
獨協医科大学 第二外科 青木 琢
富山大学 消化器・腫瘍・総合外科 藤井 努
奈良県立医科大学 消化器・総合外科 庄 雅之
名古屋大学 消化器外科 小寺泰弘
兵庫県立がんセンター 消化器外科 藤野泰宏
弘前大学大学院医学研究科消化器外科学講座 袴田 健一
広島大学 第１外科 上村健一郎
藤田医科大学医学部 消化器外科学講座ばんたね病院外科 浅野之夫
福岡大学筑紫病院 消化器内科 植木敏晴
北海道大学 消化器外科II 平野 聡
三重大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科 水野修吾
山口大学 消化器・腫瘍外科学 永野浩昭
横浜市立大学 消化器外科 遠藤 格
問い合わせ先
大阪府大阪狭山市大野東377-1
近畿大学病院 外科 担当医師 里井 俊平
TEL：072-366-0221 FAX：072-367-7771
E-mail：s-satoi@surg.med.kindai.ac.jp
