OGSG1205 1303試験追加観察研究について

当院では下記の臨床試験を実施しております。
本研究の対象者に該当する可能性のある患者様および関係者の方で、診療情報等を研究目的に利用・提供されることを希望されない場合は、下記問い合わせ先までご連絡ください。また、情報の提供を希望されなくても不利益を被りません。

臨床試験名

根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1＋CDDP併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG 1205
75歳以上の根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG1303
両試験の追加観察研究（OGSG1205/1303 Follow）

当院の研究責任者（所属）

今野　元博（外科）

本研究の目的

大阪消化管がん化学療法研究会で行われた「根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1＋CDDP併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG 1205」ならびに「75歳以上の根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG1303」における、長期の治療成績を観察すること

研究実施予定期間

プロトコール承認日～2023年9月までを研究期間とする
※前試験となる「根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1＋CDDP併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG 1205」ならびに「75歳以上の根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG1303」で取得した情報を含んで解析する

研究概要

●対象となる患者さま
当院にて「根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1＋CDDP併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG 1205」ならびに「75歳以上の根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1併用化学放射線療法第I/II相臨床試験　OGSG1303」を受けられた患者様、および関係者様

●利用する情報

最終転帰確認日（死亡の場合は死亡日）
死因
術後再発確認日（再発の場合は再発日）
術後再発部位
再発後治療内容（必要に応じ、治療レジメン、投与期間、最良総合効果を調査する）
化学放射線療法で予測される晩期有害事象

他の研究機関への情報提供および提供方法

本研究は多施設共同研究であり、上記診療情報は匿名化しOGSGデータセンターへ提供される。
本試験で得られたデータを二次利用することが有益であると大阪消化管がん化学療法研究会が判断した場合、個人情報を除いたデータの二次利用する場合があります。

個人情報の取り扱い

個人情報保護法に基づき、本研究で利用する情報からは、患者様を直接特定できる個人情報（住所、氏名等）は削除いたします。また、研究成果を学会等で発表する際にも、患者様を特定できる個人情報は利用いたしません。

本研究の資金源（利益相反）

本研究は、大阪消化管がん化学療法研究会の資金により実施されます。また本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません。

参加施設

参加施設	責任者
近畿大学病院	今野元博
市立東大阪医療センター	松山　仁
大阪医科大学病院	内山和久
堺市立総合医療センター	藤田淳也

当院における連絡先

〒589-8511　大阪狭山市大野東377-2
近畿大学病院　外科　今野元博
e-mail：imano@med.kindai.ac.jp
電話番号：072-366-0221
Fax番号：072-368-3382